
Audit w laboratorium – kto może przeprowadzać audyt?
Kto może przeprowadzać audyt w laboratorium? Jakie kompetencje powinien mieć audytor? Kto nadaje uprawnienia do przeprowadzania wewnętrznych audytów systemów ISO 17025? Odpowiadamy w niniejszym artykule.
- Kto może przeprowadzać audyt w laboratorium?
- Kompetencje audytora systemowego i technicznego
Jak już wspominaliśmy, system ISO 17025 jest normą związaną z jakością, która dotyczy kompetencji zarówno laboratoriów badawczych, jak i wzorcujących. Bez względu na to, czy masz już akredytację PCA, czy dopiero przygotowujesz się do jej zdobycia, w każdym przypadku musisz przeprowadzić wewnętrzne audyty. Ich celem jest potwierdzenie oczywiście zgodności Twojego laboratorium z daną normą. Kto może przeprowadzać audyt w laboratorium? Odpowiedź znajdziesz w niniejszym wpisie.
Kto może przeprowadzać audyt w laboratorium?
W przypadku iso 17025 audit w laboratorium przeprowadza audytor, który otrzymał uprawnienia od pracodawcy. Uprawnienia te otrzymują jedynie Ci pracownicy, którzy mają odpowiednie kompetencje do przeprowadzenia audytu wewnętrznego i są nadawane w formie pisemnej. Kompetencje otrzymuje się, nabywając zarówno teoretyczną, jak i praktyczną wiedzę z zakresu wymagań w zakresie wewnętrznego audytu. Audytor wewnętrzny musi mieć świadectwa, które potwierdzają jego umiejętności.
Jeśli chodzi o system zarządzania jakością, wyróżnia się dwa typy audytorskich kompetencji. A mianowicie kompetencje systemowe i techniczne.
Kompetencje audytora systemowego i technicznego?
Audytor systemowy to pracownik, który sprawdza, czy laboratorium funkcjonuje zgodnie z czwartym punktem normy ISO 17025. Taka osoba musi znać normę systemową, normy przywołane, wymagania PCA (te, które wiążą się z akredytacją laboratorium), a także mieć doświadczenie praktyczne. Ponadto warto, aby audytor znał podstawowe zasady dotyczące szacowania zarówno niepewności, jak i walidacji metod.
Techniczny audytor zajmuje się badaniem wymagań 5 punktu normy ISO 17025. A zatem musi znać między innymi wymagania tej normy, metody badawcze lub wzorcujące, które będzie audytować oraz zasady związane z szacowaniem niepewności czy sterowaniem jakością dla metod.
2 Replies to “Audit w laboratorium – kto może przeprowadzać audyt?”
A gdzie można zdobyć te kompetencje, żeby zostać audytorem? Są jakieś szkolenia?
Tych kompetencji jest trochę więcej. Możecie rozwinąć temat?