Zgodność systemu zarządzania jakością w laboratorium z ISO 17025

Jak sprawdzić zgodność systemu zarządzania jakością w laboratorium z ISO 17025? Czym właściwie są wymagania PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02? Szczegóły znajdziesz w dzisiejszym wpisie.

 

1. Co to jest ISO 17025?
2. Jak sprawdzić zgodność systemu zarządzania jakością w laboratorium?

  

W jaki sposób sprawdzić zgodność systemu zarządzania jakością we własnym laboratorium z normą ISO 17025? Zanim jednak odpowiemy na to pytanie, przypomnijmy, czym jest ISO 17025. 

  

Co to jest ISO 17025?

 

Wspomniane ISO 17025 to nic innego, jak norma związana z systemem zarządzania jakością. Pierwsza edycja została opracowana w 1999 roku i jej celem było ujednolicenie wszystkich wymagań technicznych oraz wymagań dotyczących zarządzania jakością. Norma ta przeznaczona jest przede wszystkim dla laboratoriów badawczych. 

 

Jakie są w ogóle zalety wdrożenia takiego systemu zarządzania jakością? Głównym plusem jest potwierdzenie, że dane laboratorium ma kompetencje do wykonywania konkretnych badań. Kompetencje te potwierdzane są akredytacją, uznawaną nie tylko na terenie kraju, ale także poza granicami naszego państwa. Do zalet zalicza się zwiększenie prestiżu czy gwarancję, że wszystkie działania są zgodne nie tylko z przepisami, ale i prawem. To wszystko wiąże się z otrzymaniem dostępu do większej ilości nowych klientów, szczególnie że większość z nich decyduje się na te laboratoria, które właśnie mają akredytację i wdrożony system ISO 17025. Większa ilość klientów oznacza oczywiście wzrost przychodów. 

 

 Jak sprawdzić zgodność systemu zarządzania jakością w laboratorium?

 

W jaki sposób sprawdza się zgodność systemu zarządzania jakością w laboratorium z wymaganiami ISO 17025? Należy wykorzystać tak zwane pytania auditowe. To zbiór pytań należących do różnych kategorii, pomagające określić bezstronność danego laboratorium, poufność czy wymagania dotyczące struktury. Lista obejmuje także pytania, dzięki którym sprawdza się, czy wymagania dotyczące zasobów, procesu oraz zarządzania zostały spełnione.